「바이오헬스 기업 전주기 지원(C&D 기관협력사업)」

참가기업 모집안내

성남산업진흥원은 성남 바이오헬스 산업육성 및 관내 기업성장을 위해 산·학·연·병과 협력으로『바이오헬스 기업 전주기 지원(C&D 네트워크 기관협력사업)』을 추진하고 있습니다. 참여하는 8개 운영기관의 사업내용을 공고하고 참여할 기업을 모집하오니 많은 신청 바랍니다.

□ 사업개요

○ 사업기간 : 협약일로부터 ~ 2023. 11월(과제수행 기간이며, 사업비정산기간 별도)

○ 지원대상 : 성남시 소재 바이오헬스산업 분야 중소·벤처기업(공장 또는 본사 소재)

○ 모집규모 : 25개사 내외

○ 지원내용 : [붙 임] 기관별 주요 프로그램 및 비용 참조

○ 지원금액

⦁ 진흥원 지원금 : 기업별 최소 1천만원 ~ 최대 2천만원(총 사업비의 90%, 부가세 제외)

⦁ 기업 부담금 : 총사업비의 10%(현금)

※ 심사 결과에 따라 사업비가 변경될 수 있습니다.

□ 신청절차 및 제출서류

○ 접수기간 : 공고일 ~ 4. 13(목), 17:00 [기한엄수]

○ 접수방법 : 진흥원 홈페이지 온라인 신청 ※ ‘www.snip.or.kr’에서 신청양식 다운로드 및 접수 (오프라인 제출 ×)

○ 제출서류 : 사업신청서, 사업계획서 및 기타 첨부서류

○ 신청절차

① 해당 문서 [붙임 2]의 기관별 프로그램 설명을 확인하고, 서비스 금액 최소 1천만원 ~ 최대 2천만원을 고려하여 프로그램 선택

※ 프로그램 개수 제한은 없으나, 기관에서 수용할 수 있는 지원 기업 수를 초과할 경우, 재조정될 수 있음

② ‘붙임2_제출서류’의 제출서류 안내를 확인하고 해당 양식을 작성하여 진흥원 사업신청 페이지를 통한 온라인 제출

※ ①에서 선택한 프로그램은 연번을 확인하여 ‘사업 신청서’에 작성

③ 기관 프로그램 주요 내용에 대한 세부 사항이 궁금한 경우, [붙임 2] 하단의 기관별 담당자 연락처를 확인하여 문의

□ 추진절차

기업신청 및 선정 (3~4월)	➪	협약체결 및 사업수행 (4~11월)	➪	중간점검 (8~9월)	➪	결과보고 (12월)
• 기관 프로그램 매칭 • 25개사 내외 선정		• 사업비 지급		• 예산 집행률 등 점검		• 사업비 정산 • 기업별 성과 확인

□ 접수문의

○ 담당자 : 성남산업진흥원 바이오헬스산업부 연보라 주임, 김상현 선임

○ 연락처 : 031-782-3279, 3077

□ 신청제한 및 지원제외

○ 기업부설연구소만 성남시 소재일 경우(공장 또는 본사 소재만 지원 가능)

○ 금융기관으로부터 채무불이행 중인 경우 또는 부도, 휴·폐업중인 기업

○ 동일·유사사업으로 진흥원 및 유관기관으로부터 지원받은 기업

○ 중앙정부부처 및 그 산하기관, 타 지방자치단체 및 그 산하기관의 지원사업에 부정 참여하여 사업비 회수 판정을 받은 후 3년이 경과하지 않은 기업

○ 국세 및 지방세를 체납중인 자

○ 신청한 기술개발 목표 및 내용의 중복성(기지원, 기개발)이 인정된 경우

※ 지원기업으로 선정되었더라도 위반사항이 발견될 경우 사업중단 및 사업비를 회수함

[붙임 1] 기업부담금 예시

< (예시1) 프로그램 선택 시 기업부담금 >

구분	서비스 금액 ※ 붙임 참조	총 사업비	진흥원 부담금	기업 부담금(현금)
프로그램 1	1천만원	1천5백만원	1천5백만원*0.9 = 1천3백5십만원	1백5십만원
프로그램 5	5백만원
합 계		100%	90%	10%

< (예시2) 프로그램 선택 시 기업부담금 >

구분	서비스 금액 ※ 붙임 참조	총 사업비	진흥원 부담금	기업 부담금(현금)
프로그램 5	5백만원	2천6백만원	2천6백만원*0.9 = 2천3백4십만원	2백6십만원
프로그램 8	2천만원
프로그램 10	1백만원
합 계		100%	90%	10%

< (예시3) 프로그램 선택 시 기업부담금 >

구분	서비스 금액 ※ 붙임 참조	총 사업비	진흥원 부담금	기업 부담금(현금)
프로그램 1	1천만원	3천3백만원	최대 2,000만원	1천3백만원
프로그램 9	2천만원
프로그램 18	3백만원
합 계		100%	60%	40%

※ 프로그램을 조합하여 최소 1천만원 이상(서비스 금액 기준)으로 신청하여 주시기 바랍니다.

※ 2천만원 이상도 신청 가능하나, 추가 비용은 기업 부담(예시3 참조)

[붙임 2] 기관별 프로그램 설명 및 담당자 연락처

연번	기관명	프로그램 목표	프로그램 주요 내용	지원기업	서비스 금액
1	가천대학교 의료기기 ICC	• 정성적 - 성남시 의료기기 제품 사업화 촉진 • 정량적 - 의료기기 사업화 분석 및 인허가 컨설팅 (자문회의 3건, 기술문서 작성 품목별 1건, 품질문서 작성 1건) 병원 연계 R&D컨설팅 (임상의 매칭 R&D 자문회의 3건 이상) 의료기기 전(비)임상 컨설팅 (전(비)임상시험 계획서 작성 1건)	• 의료기기 사업화 분석 및 인허가 컨설팅 - 제품 개발시 현장 애로사항 분석 및 방향성 제시 - 인허가 관련 기술문서, 인허가 문서 작성 및 인허가 지원 • 의료기기 전(비)임상 R&D 컨설팅 - 병원 연계 R&D 컨설팅 및 전(비)임상시험 계획, 보고서 작성	2개사	1천만원
2	가천대학교 글로벌협업연구센터	• 정성적 - 디지털 헬스케어 기업 연구 제안 역량 강화 - 디지털 헬스케어 C&D 세미나 개최 - 디지털 헬스케어 산업 네트워크 구축 - 글로벌 / 인증 / 실증 / 인력양성 사업화 지원 • 정량적 - 정부지원 과제 제안서 작성(10건) 컨설팅 - 전문가 초청 C&D 세미나 개최(10회) - 디지털 헬스케어 C&D 얼라이언스(10명) - 디지털 헬스케어 사업화 지원 (10건)	• 디지털 헬스케어 R&D 역량 지원 - 아이디어⦁작성⦁발표 지원 - RFP 분석 / 사업계획서 / 발표자료 컨설팅 • 디지털 헬스케어 C&D 네트워크 지원 - 워크샵 및 세미나 개최 - 수요현장 요구사항 분석 컨설팅 - 기업현장 인터뷰 및 홍보 컨설팅 • 디지털 헬스케어 개발 단계별 컨설팅 (탐색 → 개발 → 검증 → 사업화) • 글로벌협업연구 지원 - 미국 FDA, 임상, 실증, 사업화 컨설팅 (GUGC. The University of Gachon Global Collaboration-center ⦁ UTHSC, The University of Tennessee Health Science Center) • 비의료 건강관리서비스 인증 지원 - 건강관리서비스 인증 지원센터 협력 - (1군)만성질환형 ⦁ (2군)생활습관개선형 ⦁ (3군)건강정보제공형 • 디지털 헬스케어 실증 → 리빙랩 매칭 - 건강은행 주간보호센터 / 디지털캠퍼스 • 디지털 헬스케어 인력양성 지원 - (신입)조기취업 매칭 계약학과 협력 - (재직자) 석·박사과정 협력	10개사	2천만원
3	한국스마트의료기기 산업진흥재단 ※ 기업별 1개 프로그램만 지원 가능	• 정성적 - 의료기기 기술/제품의 시장성 검토 및 확보 - 기업의 다기관 임상네트워크 내재화 • 정량적 - 다기관 임상 검토 분석 코칭 3건 / 의견서 3건	• 의료기기 기술/제품 다기관 임상검토 - 병원 의료기기 사용자(임상의, 간호사)의 제품 관련 의견(피드백)을 수렴하여 시제품의 시장성을 확인하고 사업화 가능성을 높이도록 지원 - 다기관 임상검토 회의 진행 시, 최소 3개 이상 기관 전문가 참여 예정	2개사	1천5백만원
4		• 정성적 - 정부(지자체) 연구개발사업 수주 역량 강화 - 관련분야 전문가 및 기업 컨소시엄 구성 • 정량적 - 연구개발계획서 작성 방향성에 대한 보고서 1건 - 사업화 촉진 위한 제안서 컨설팅 지원 3건	• 의료기기 분야 연구개발과제 제안서 컨설팅 - 사업계획서 아이디어 발굴 - 임상의 매칭 및 프로젝트 구성 지원 - 제안서 작성 방향 제시 및 관련 교육 제공	2개사	1천5백만원
5		• 정성적 - 대형병원 대상 시장성 검토 및 확보 - 현장수요 반영 기술개발 전략 수립 • 정량적 - 의료기기 외산/국산 스펙비교 분석보고서 1건 - 대형병원 진입위한 스펙 비교/분석 컨설팅 1건	• 의료기기 외산/국산 스펙비교 분석 지원 - 외산과의 스펙비교를 통한 국산장비 경쟁력 강화 - 대형병원 진입을 위한 스펙 분석 지원	2개사	1천5백만원
6		• 정성적 - 글로벌 경쟁력 위한 기술개발 표준 반영 인식 제고 - 표준 연계 반영/개발과 지재권 확보 • 정량적 - 국내인허가/해외수출(인증) 시 반영해야하는 기준규격 및 국제표준에 대한 가이드 1건/컨설팅 3회	• 맞춤형 표준정보 서비스 제공 - 국내 인허가 및 해외인증 시 필요한 기준규격 및 국제표준 정보 제공 - 표준 관련 분야 애로사항 해소지원 - 국제표준 반영위한 교육 및 전략수립 지원	2개사	1천5백만원
7		• 정성적 - 의료기기 사용자 대상 시장진출 전략 확보 - 의료기기 분야 전문가 대상 제품 홍보 • 정량적 - 유튜브 콘텐츠 제작 지원(롱폼 3개, 숏폼 6개)	• 기술/제품 시장진출 위한 콘텐츠 제작 지원 - 기업의 기술력을 홍보하기 위한 유튜브 콘텐츠 제작 - 재단 네트워크 및 플랫폼 통한 기업/제품 홍보 지원	2개사	1천만원
8	분당서울 대학교병원	• 정성적 - 성남시 기업의 제품 업그레이드를 통한 기술경쟁력 확보 및 상용 가속화 • 정량적 - 임상의 자문보고서 5건 작성 - 분당서울대학교병원 사용적합성평가센터 형성평가 평가서 5건 작성	• 기업수요 맞춤형 전문가 컨설팅 - 개발 제품의 애로사항 및 이슈 해결을 위한 컨설팅 - 제품의 최종 수요자인 임상의 및 병원 전문인력으로 구성된 맞춤형 자문단 구성 - 기업당 최대 2회 임상의 자문 및 포커스그룹 인터뷰 ※ 포커스그룹 인터뷰(FGI) - 기업 개발 제품 맞춤형 실사용자(의사, 간호사, 의공학자 등) 를 통한 제품 사용 및 평가 - 의료기기 인허가를 위한 사용적합성평가 중 형성평가에 해당되며, 분당서울대학교병원 평가서 제공	5개사	1천5백만원
9		• 정성적 - 성남시 기업 제품의 안전성, 유효성 확보를 통한 사업화 촉진 • 정량적 - 임상시험계획서 1건 - (최종)임상시험 수행 3건 이상	• 임상시험 지원(1단계) - 임상시험계획서 작성 지원 ※ 연구샘플 수 및 기간에 따른 정확한 예산은 임상의와 추후 산정 ※※ 지원 예산을 초과할 경우, 기업 부담금 발생	3개사	1천만원
10		• 정성적 - 병원 네트워크 개방을 통한 기업의 임상네트워크 확보 - 기업의 제품에 대한 시장성 검토 및 자금 확보 기회 제공 • 정량적 - IR 자료 제작 5건 - 데모데이 개최 1건	• IR 자료 제작 및 분당서울대학교병원 데모데이 참여(하반기) - IR 자료 제작 및 컨설팅 진행 - 분당서울대학교병원 데모데이 참여 ※ 병원 임상의 및 협력 투자사 참여를 통한 임상분야, 사업화분야의 피드백 가능 ※※ 지원기업이 3개사 미만일 경우, 프로그램 미지원	5개사	2천만원
11	분당차병원	• 정성적 - 병원 연구협력 체계 강화 ① 연구협력 인프라/플랫폼 고도화 ② 연구협력 체계 전담 인력 확보 • 정량적 - 성남소재 기업 3개소 이상 지원 ① 비임상유효성평가 1건 이상	- 비임상 유효성평가 (연구종류 및 샘플, 기간에 따라 정확한 예산은 추후 산정)	3개사	2천만원
12		• 정성적 - 병원 연구협력 체계 강화 ① 연구협력 인프라/플랫폼 고도화 ② 연구협력 체계 전담 인력 확보 • 정량적 - 성남소재 기업 3개소 이상 지원 ① 임상시험 프로토콜 개발 1건 이상 또는 ② IND신청 1건 이상 또는 ③ 임상시험 수행 1건 이상	- 임상시험 지원 : 3개 기업 이상 (인건비, 센터이용료 등 감면, 진료비, 검사비 제외) (연구종류 및 샘플, 기간에 따라 정확한 예산은 추후 산정)	3개사	2천만원
13	분당차병원	• 정성적 - 병원 연구협력 체계 강화 ① 연구협력 인프라/플랫폼 고도화 ② 연구협력 체계 전담 인력 확보 • 정량적 - 성남소재 기업 10개소 이상 지원 ① 비임상/임상 단계 자문 1건 이상	- 비임상 /임상 자문	10개사	1백만원
14	한국바이오협회	• 정성적 - 성남시 제약/바이오/의료기기 기업 분야별 사업화 컨설팅 지원 • 정량적 - 컨설팅 1회 이상 진행 및 보고서 1건 제작	• 협회 컨설팅 기관 및 전문가 풀을 활용하여 기업이 원하는 분야의 컨설팅 제공 - 신약 개발 컨설팅, 특허 전략 수립 컨설팅, 기업 ESG 경영 컨설팅 등 기업 사업화 지원을 위한 분야별 컨설팅 제공(각 분야 중 택 1)	5개사	5백만원
15		• 정성적 - 성남시 바이오 기업 글로벌 비즈니스 지원 • 정량적 - 글로벌 비즈니스 기회 창출 및 홍보(기업 파트너링 1건 이상 매칭)	• BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2023 참여(7월) - 성남관 형태 전시회 참가를 통한 효과 극대화 - 기업 파트너링 매칭 - 기업 홍보 지원 - 각종 부대행사(세미나) 참가 지원 등	5개사	5백만원
16	한국의료기기 공업협동조합	• 정성적 - 베트남 의료기기 시장 초기 마케팅 지원 • 정량적 - 베트남어 홍보자료 제작 및 홍보 지원 (베트남어 카탈로그 제작, 전시회 등 홍보 지원)	• 베트남어 홍보물 제작 및 홍보 대행 - 카탈로그 등 홍보물 베트남어 번역 및 제작 (4페이지 내외, 500부) - 현지 의료기기 전시회 참가 홍보 및 유관 기관, 유통기업 대상 홍보 대행	10개사	2백만원
17		• 정성적 - 베트남 의료기기 시장 진출 지원 • 정량적 - 베트남 주요 의료기기 전시회 홍보 대행 (주요 의료기기 전시회에 참가하여 기업 카탈로그 전시 홍보)	• 베트남 주요 의료기기 전시회 카탈로그 전시 - 성남시 기업의 카탈로그를 전시회 부스 전시 및 상담 지원 - Pharmedi Vietnam 2023(9월, 호치민)	10개사	1백5십만원
18		• 정성적 - 베트남 의료기기 시장 초기 수출 지원 • 정량적 - 베트남 의료기기 인허가 취득 컨설팅 및 현지 대리인 서비스	• 베트남 의료기기 인허가 취득 컨설팅 및 현지 대리인 서비스 - 현지 대리인으로서 인허가를 취득하여 지정 바이어가 즉시 수입 가능하도록 지원 - 허가 취득 및 이후 1년간 현지 대리인 서비스	10개사	A, B등급 : 3백만원 C, D등급 : 4백만원
19	한국의료기기 공업협동조합	• 정성적 - 인도네시아 의료기기 시장 초기 마케팅 지원 • 정량적 - 인도네시아어 홍보자료 제작 및 홍보 지원 (인도네시아어 카탈로그 제작, 전시회 등 홍보 지원)	• 인도네시아어 홍보물 제작 및 홍보 대행 - 카탈로그 등 홍보물 인도네시아어 번역 및 제작 (4페이지 내외, 500부) - 현지 의료기기 전시회 참가 홍보 및 유관 기관, 유통기업 대상 홍보 대행	10개사	2백만원
20		• 정성적 - 인도네시아 의료기기 시장 진출 지원 • 정량적 - 인도네시아 주요 의료기기 전시회 홍보 대행 (주요 의료기기 전시회에 참가하여 기업 카탈로그 전시 홍보)	• 인도네시아 주요 의료기기 전시회 카탈로그 전시 - 성남시 기업의 카탈로그를 전시회 부스 전시 및 상담 지원 - HOSPEX Indonesia 2022(10월, 자카르타)	10개사	1백5십만원
21		• 정성적 - 인도네시아 의료기기 시장 초기 수출 지원 • 정량적 - 인도네시아 의료기기 인허가 취득 컨설팅 및 현지 대리인 서비스	• 인도네시아 의료기기 인허가 취득 컨설팅 및 현지 대리인 서비스 - 현지 대리인으로서 인허가를 취득하여 지정 비이어가 즉시 수입 가능하도록 지원 - 허가 취득 및 이후 1년간 현지 대리인 서비스	10개사	A, B등급 : 3백만원 C, D등급 : 4백만원
22	한국체외진단 의료기기협회	• 정성적 - 체외진단의료기기 산업 네트워크 구축 - 기업 R&D 역량 강화 - H/W ⦁ S/W ⦁지능화 기술개발지원 - 브랜드 개발 및 제품디자인 컨설팅 - 인허가 컨설팅 - 기엄 및 제품 홍보 컨설팅 - 체외진단의료기기세미나 개최 • 정량적 - POCT 전문가 네트워크 구축(7인) - 기업 R&D 사업계획서(5건) - H/W ⦁ S/W ⦁지능화 개발 컨설팅(5건) - 브랜딩 ⦁ 제품디자인 컨설팅(5건) - 인허가 컨설팅(5건) - 기업 및 제품 홍보(5건) - 세미나 개최(1건)	• 체외진단의료기기 사업화 생태계 구축 • 정부지원사업 R&D 사업계획 컨설팅 • 공학분야 기술지원 및 컨설팅 • 산업디자인 개발 매칭 컨설팅 • 체외진단분야 CRO 매칭 지원 • 참여기업 및 제품 홍보 • 전국규모 체외진단의료기기세미나 개최	5개사	2천만원
23	한국건설생활 환경시험 연구원(KCL)	• 정성적 - 의료기기 기업 역량 강화 • 정량적 - 기업 맞춤형 보고서 1건 제공	• 기업 맞춤형 의료기기 지원 - 맞춤형 의료기기 기술문서 작성 코칭 - 기업 맞춤형 GMP 수립을 위한 기술지원 - 제품 인허가를 위한 맞춤형 기업 지원 - 의료기기 밸리데이션 교육	7개사	1천5백만원
24		• 정성적 - 생물학적 시험평가로 의료기기 안전성 확인 • 정량적 - 생물학적 평가 리포트 제공	• 의료기기 생물학적 시험 - 인체접촉 의료기기의 안전성 평가 - 국제규격(ISO 10993)에 따라 평가 수행 - GLP 시스템에 따른 평가 결과의 신뢰성 입증	3개사	1천5백만원

※ 제시된 서비스 금액은 부가세, 수수료를 포함하지 않습니다(기업 별도 부담).

※ 임상시험 등은 심사를 통해 시험 규모, 기업부담금 등이 조정될 수 있습니다.

※ 기관별 담당자 연락처

연번	기관명	이름	직급	연락처
1	가천대학교 의료기기ICC	문송이	연구원	032-460-8203
2	가천대학교 글로벌협업연구센터	김영주	교수	010-8784-3243
3	한국스마트의료기기산업진흥재단	최범준	연구원	02-6347-5106
4	분당서울대학교병원	황유진	박사	031-787-8874
5	분당차병원	유희태	연구원	031-780-5059
6	한국바이오협회	이민주	과장	031-628-0021
7	한국의료기기공업협동조합	최석호	부장	070-8892-3726
8	한국체외진단의료기기협회	유봉정	센터장	02-6959-2018
9	한국건설생활환경시험연구원(KCL)	이주희	주임	02-3415-8762